上海药监局：以 2 - 3 年为限，推动涉企行政现场检查次数显著下降

近年来，上海药监局积极探索创新监管模式，致力于提升监管效能，减轻企业负担，提出了用 2 - 3 年时间实现有计划的涉企行政现场检查次数明显下降的目标。这一举措不仅体现了监管部门对企业发展的关注与支持，也彰显了其与时俱进、科学监管的决心。

在过去的一段时间里，上海药监局一直保持着对药品生产、经营等环节的严格监管，通过大量的行政现场检查，确保了药品质量安全，维护了市场秩序。然而，随着医药行业的快速发展和企业自身管理水平的不断提高，过度频繁的行政现场检查也给企业带来了一定的负担，影响了企业的正常生产经营活动。

为了实现涉企行政现场检查次数的明显下降，上海药监局采取了一系列积极有效的措施。首先，加强了信息化建设，建立了完善的药品监管信息系统，通过大数据分析等手段，提前发现潜在的风险隐患，有针对性地进行监管，避免了盲目性和重复性的检查。其次，强化了企业主体责任，引导企业建立健全质量管理体系，加强自我约束和自我管理，提高企业的合规意识和风险防控能力。同时，还加强了与其他部门的协作配合，形成了监管合力，提高了监管效率。

通过这些措施的实施，上海药监局在实现涉企行政现场检查次数明显下降方面取得了显著成效。以 2021 年为例，与 2019 年相比，涉企行政现场检查次数减少了 20%，而药品质量合格率却保持在 99%以上，实现了监管效能的提升和企业负担的减轻的双赢局面。

在未来的 2 - 3 年时间里，上海药监局将继续坚定不移地推进这一工作，不断完善监管机制，创新监管方式，加强对重点领域、重点企业的监管，确保药品质量安全。同时，也将积极倾听企业的意见和建议，不断优化监管服务，为企业的发展创造更加良好的环境。相信在上海药监局的努力下，涉企行政现场检查次数将持续下降，药品质量安全将得到更有力的保障，医药行业也将迎来更加健康、稳定的发展。

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